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藥監(jiān)總局關于發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告(2016年第123號)

為保障特殊醫(yī)學用途配方食品注冊工作順利開展,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件,包括《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)》(附件1)、《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)》(附件2)、《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)》(附件3)和《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)》(附件4),現(xiàn)予發(fā)布,請遵照執(zhí)行。

  特此公告。

  附件:1.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)
     2.特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)
     3.特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
     4.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)

食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月13日

2016年第123號公告附件1.docx

2016年第123號公告附件2.docx

2016年第123號公告附件3.docx

2016年第123號公告附件4.docx