為加強特殊食品注冊管理，規(guī)范特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管總局制定《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會征求意見......

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（一）申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.cfda.gov.cn）或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機構(gòu)網(wǎng)站（www.bjsp.gov.cn）進入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書（附表1）、......

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17.簡化準入審批流程。推動實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“掌上辦”，推進許可證照電子化應(yīng)用。對低風險食品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可，探索推行“先證后查”“自主聲明”“公開承諾”，食品經(jīng)營許可審批時限壓縮三分之一。推進保健食品注冊備案改革，完善嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方 st和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理。（市場監(jiān)管總局負責）

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗工作，指導(dǎo)申請人科學(xué)有效地開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗，國家市場監(jiān)管總局組織起草了《糖尿病全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《腎病全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及《腫瘤全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》......

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為進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱，便于消費者識記，避免產(chǎn)生誤導(dǎo)，現(xiàn)對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱進行調(diào)整（通用名稱調(diào)整前后對照表見附件），并就有關(guān)事項公告如下：......

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為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理工作，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)的規(guī)定，市場監(jiān)管總局組織起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。......

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為進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定......

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審批事項服務(wù)指南

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為進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了......

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為貫徹實施《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號），保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場供應(yīng)，經(jīng)征求社會各方意見，決定調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期。......

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為進一步推進特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊工作，在征求社會各界意見的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局修訂了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。自發(fā)布之日起施行。......

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......自2017年8月1日起，啟用“國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊專用章（1）”用于保健食品注冊，“國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊專用章（2）”用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳品配方注冊，“國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊檢驗抽樣專用章”用于特殊食品抽樣。

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根據(jù)總局《關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（2016年第119號）和《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》（2016年第160號）規(guī)定，未經(jīng)注冊但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門批準進口的境外生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

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為加強特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊工作，根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）和.......，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定向社會公開遴選特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評專家，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下......

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為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告審查工作，食品藥品監(jiān)管總局起草了《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）。按照科學(xué)立法和民主立法的原則，為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理，現(xiàn)公開征求意見......

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結(jié)果的科學(xué)性、可靠性,保護受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）?，F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下：......

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布，請遵照執(zhí)行。

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《國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評專家?guī)旃芾磙k法（試行）》已經(jīng)總局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

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《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

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為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊工作順利開展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件，包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》（附件1）、.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）自2016年7月1日起施行，為保障國內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng)，現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期公告如下：.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）自2016年7月1日起施行，為保障國內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng)，現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期公告如下：.......

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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊行為，加強注冊管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年7月1日實施?，F(xiàn)就有關(guān)問題說明如下：.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。.......

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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。.......

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答：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。.......

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1、什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）？這類食品適用于哪些人群？FSMP是一個英文縮寫詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes;中文意思是：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)我國標準中的定義，這類食品是“為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。.......

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根據(jù)《食品安全法》及其實施條例，我委制定公布了食品安全國家標準《預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013），將于2015年7月1日起施行。為做好標準宣傳解讀和貫徹實施工作，我委會同食品安全國家標準審評委員會秘書處和標準起草單位....

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根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》規(guī)定，經(jīng)食品安全國家標準審評委員會審查通過，現(xiàn)發(fā)布《預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432-2013）等4項食品安全國家標準。其編號和名稱如下：....

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....為滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求，指導(dǎo)和規(guī)范我國特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的生產(chǎn)經(jīng)營，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定，衛(wèi)生部組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）。....

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關(guān)于發(fā)布《食品添加劑瓊脂（瓊膠）》等97項食品安全國家標準的公告（2010年第19號）....GB 25596-2010 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則....

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《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現(xiàn)予公布，自2009年6月1日起施行。....

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