FSMP為健康儲(chǔ)值——特醫(yī)食品知多少

 

您了解特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嗎？

在目標(biāo)人群無(wú)法進(jìn)食普通膳食或無(wú)法用日常膳食滿足其營(yíng)養(yǎng)需求時(shí)，可以作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑，起到營(yíng)養(yǎng)支持作用。同時(shí)針對(duì)不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，對(duì)相應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好的適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營(yíng)養(yǎng)需求，提供有針對(duì)性的營(yíng)養(yǎng)支持。

FSMP為患者的健康儲(chǔ)值!

什么是特醫(yī)食品（FSMP）？這類食品適用于哪些人群？

FSMP是一個(gè)英文縮寫詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes;中文意思是：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中的定義，這類食品是“為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用”。

特醫(yī)食品（FSMP）是藥品還是食品？

特醫(yī) 食品是食品，而不是藥品；但不是正常人吃的普通食品。通俗地說(shuō)，F(xiàn)SMP是病人吃的飯。就是老百姓常說(shuō)的：“生病了，要吃點(diǎn)好的，增加營(yíng)養(yǎng)”。但這里所說(shuō)“病人的飯”，是經(jīng)過(guò)了臨床醫(yī)生和營(yíng)養(yǎng)學(xué)家們大量的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，以科學(xué)的客觀事實(shí)為依據(jù)的配方食品，是科學(xué)的，營(yíng)養(yǎng)的，健康的“飯”。

在政府管理方面，中國(guó)與其他國(guó)家一樣，已將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品納入食品監(jiān)管體系。

為什么要使用特醫(yī)食品？

特醫(yī)食品采用的是標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)、均衡、全面的營(yíng)養(yǎng)配方，可以方便地長(zhǎng)期或短期滿足患者的營(yíng)養(yǎng)需求。大量的證據(jù)和臨床實(shí)踐表明，營(yíng)養(yǎng)支持對(duì)于患者的治療效果和康復(fù)具有十分重要的作用。

臨床經(jīng)口服使用特醫(yī)食品(FSMP)也稱為場(chǎng)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，與通過(guò)靜脈使用場(chǎng)外營(yíng)養(yǎng)有什么區(qū)別？

特醫(yī)食品由于其專門的科學(xué)配方，營(yíng)養(yǎng)成分全面均衡，容易消化吸收，具有良好的患者適應(yīng)性，經(jīng)過(guò)腸道進(jìn)行消化和吸收，可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同時(shí)操作使用方便，風(fēng)險(xiǎn)小，很少發(fā)生并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn)。

特殊情況下，需要營(yíng)養(yǎng)支持的患者也可以采用另外一種較為復(fù)雜的方式，稱為：腸外營(yíng)養(yǎng)（通過(guò)中心靜脈血管穿刺，或者周圍靜脈血管穿刺，放置靜脈導(dǎo)管，進(jìn)行導(dǎo)管固定，將外來(lái)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)直接輸注到人體的血液循環(huán)中，這種方式叫做靜脈營(yíng)養(yǎng)，由于靜脈營(yíng)養(yǎng)不通過(guò)人體胃腸道消化吸收系統(tǒng)，所以又叫腸外營(yíng)養(yǎng)。）這種方式必須由經(jīng)過(guò)嚴(yán)格醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的醫(yī)護(hù)人員操作，過(guò)程復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)較大，操作過(guò)程和使用過(guò)程不當(dāng)可能發(fā)生各種嚴(yán)重的并發(fā)癥。

國(guó)外對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)支持方式的使用是否相同？

國(guó)際上通行的辦法是盡量采用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，也就是使用FＳＭＰ特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，簡(jiǎn)單方便，操作安全，最大限度地保護(hù)病人自己的消化吸收功能，且費(fèi)用比較低廉。國(guó)際上采用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的例數(shù)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于腸外靜脈營(yíng)養(yǎng)采用的例數(shù)。國(guó)際調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)醫(yī)院腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)的比例約為1:5左右，國(guó)外約為5：1左右。這種情況易造成腸外制劑濫用，也造成醫(yī)療費(fèi)用的巨大浪費(fèi)。

特醫(yī)食品在國(guó)外的管理方式是怎么樣的？

國(guó)外一般通過(guò)特醫(yī)食品（或稱為醫(yī)用食品）標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理。包括歐洲、北美、澳大利亞、新西蘭等在內(nèi)的國(guó)家都把這類產(chǎn)品作為食品來(lái)管理，設(shè)有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)際食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)中也有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)。各國(guó)政府根據(jù)國(guó)家和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的監(jiān)管。多數(shù)國(guó)家不要求進(jìn)行產(chǎn)品的專門注冊(cè)、批準(zhǔn)，少數(shù)國(guó)家要求產(chǎn)品上市前到相關(guān)管理部門備案。

為什么不把特醫(yī)食品當(dāng)做藥品來(lái)管理？

特醫(yī)食品是特殊狀態(tài)下食用的食品，其不具備針對(duì)某種疾病的治療效果，而是為改善病人的營(yíng)養(yǎng)狀況，為疾病的治療恢復(fù)提供良好的基礎(chǔ)條件。醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師會(huì)根據(jù)各種疾病狀態(tài)和病人營(yíng)養(yǎng)狀況選擇使用相應(yīng)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

無(wú)論從產(chǎn)品的作用、形態(tài)（粉狀或液態(tài)，且體積較大）、成分（主要是含有各種營(yíng)養(yǎng)素）以及臨床用途（營(yíng)養(yǎng)支持或代餐等），其作用都更接近于食品。

特醫(yī)食品在國(guó)外是怎么分類的？

根據(jù)臨床病人的需求，特醫(yī)食品一般分為三大類，有針對(duì)普通患者的全營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)品（提供全部營(yíng)養(yǎng)需要），如標(biāo)準(zhǔn)型，高能量密度型，添加纖維素型，預(yù)消化型等；有針對(duì)特定疾病患者的產(chǎn)品，如糖尿病型、肝病專用型、腎病專用型、肺病專用型、腫瘤專用型、呼吸系統(tǒng)疾病專用型、創(chuàng)傷感染專用型、先天代謝障礙專用型等；另外還有一類非全營(yíng)養(yǎng)的產(chǎn)品（提供部分營(yíng)養(yǎng)需要），可以與其他食品配合使用。

特醫(yī)食品再具體使用時(shí)病人會(huì)不會(huì)用錯(cuò)？

特醫(yī)食品偶爾吃錯(cuò)或者誤食，一般不會(huì)對(duì)健康造成損害。因?yàn)槠浔旧砭褪鞘称罚怯蔂I(yíng)養(yǎng)素組成的。但是用錯(cuò)了浪費(fèi)金錢和資源不說(shuō)，也影響患者的使用效果。

國(guó)外實(shí)踐證明，特醫(yī)食品在國(guó)際上已有三十多年的使用歷史，很少有因產(chǎn)品本身的問(wèn)題出現(xiàn)不良反應(yīng)。該類產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)往往在于長(zhǎng)時(shí)期的誤用和濫用，因此應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇使用。

特醫(yī)食品在國(guó)外的應(yīng)用情況是怎樣的？

早在上世紀(jì)八、九十年代國(guó)外就已經(jīng)在臨床上普遍使用該類產(chǎn)品，在歐洲各國(guó)、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用十分廣泛，是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品。不少國(guó)家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

特醫(yī)食品在中國(guó)的應(yīng)用情況如何？

這類產(chǎn)品的應(yīng)用在我國(guó)起步較晚，發(fā)展也比較緩慢，但隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，老齡化社會(huì)的來(lái)臨，醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力越來(lái)越大，人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)知識(shí)和營(yíng)養(yǎng)健康狀況的日益關(guān)注，加上國(guó)內(nèi)外的信息交流，越來(lái)越多的營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和患者本身重視疾病期間的營(yíng)養(yǎng)狀況。這也就需要以國(guó)家法規(guī)的形式來(lái)規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國(guó)的生產(chǎn)和使用。

特醫(yī)食品在國(guó)外有什么監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)？

歐洲、美國(guó)、澳大利亞新西蘭等國(guó)家的政府已經(jīng)相繼制定了本國(guó)的有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，部分國(guó)家則從法律上認(rèn)可了WHO和FAO的國(guó)際法典委員會(huì)——CODEX國(guó)際通用的CODEX STAN 180-1991《特殊醫(yī)用食品標(biāo)簽和聲稱法典標(biāo)準(zhǔn)》和CODEX STAN 72 -1981《嬰兒配方及特殊醫(yī)用嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)》。同時(shí)在可行的法律框架中，再輔以相配合的生產(chǎn)和監(jiān)管指導(dǎo)原則，參照普通食品的管理模式進(jìn)行管理。

在我國(guó)如何保證特醫(yī)食品安全？

我國(guó)制定了嚴(yán)格的專門針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方的科學(xué)性，安全性和臨床有效性；并要求按照產(chǎn)品標(biāo)注的分類，嚴(yán)格在醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用；

同時(shí)我國(guó)對(duì)這類食品實(shí)行更加嚴(yán)格的生產(chǎn)監(jiān)管。我國(guó)同時(shí)制定和發(fā)布了比歐美等國(guó)家更嚴(yán)格的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范該類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)；同時(shí)將與臨床專家結(jié)合，加強(qiáng)科學(xué)宣貫，確保正確使用這類產(chǎn)品。