特醫(yī)食品是什么?
在目標(biāo)人群無法進食普通膳食或無法通過日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時,可以作為一種營養(yǎng)補充途徑,起到營養(yǎng)支持作用。同時,針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài),對相應(yīng)的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定,能更好的適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求,提供有針對性的營養(yǎng)支持。
什么是特醫(yī)食品(FSMP)?這類食品適用于哪些人群?
FSMP是一個英文縮寫詞,全稱是:Food for Special Medical Purposes;中文意思是:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)我國標(biāo)準(zhǔn)中的定義,這類食品是“為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨食用或與其他食品配合食用”。
特醫(yī)食品(FSMP)屬于藥品還是食品?
特醫(yī)食品是食品,而不是藥品;但不是正常人吃的普通食品。通俗地說,F(xiàn)SMP是病人吃的飯。就是老百姓常說的:“生病了,要吃點好的,增加營養(yǎng)”。但這里所說“病人的飯”,是經(jīng)過了臨床醫(yī)生和營養(yǎng)學(xué)家們大量的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究,以科學(xué)的客觀事實為依據(jù)的配方食品,是科學(xué)的、營養(yǎng)的、健康的“飯”。
在政府管理方面,中國與其他國家一樣,已將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品納入食品監(jiān)管體系。
為什么要使用特醫(yī)食品?
特醫(yī)食品采用的是標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)、均衡、全面的營養(yǎng)配方,可以方便地長期或短期滿足患者的營養(yǎng)需求。大量的證據(jù)和臨床實踐表明,營養(yǎng)支持對于患者的治療效果和康復(fù)具有十分重要的作用。
臨床經(jīng)口服使用特醫(yī)食品(FSMP)也稱為腸內(nèi)營養(yǎng),與通過靜脈使用場外營養(yǎng)有什么區(qū)別?
特醫(yī)食品由于其專門的科學(xué)配方,營養(yǎng)成分全面均衡,容易消化吸收,具有良好的患者適應(yīng)性,經(jīng)過腸道進行消化和吸收,可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同時操作使用方便,風(fēng)險小,很少發(fā)生并發(fā)癥等優(yōu)點。
特殊情況下,需要營養(yǎng)支持的患者也可以采用另外一種較為復(fù)雜的方式,稱為:腸外營養(yǎng)(通過中心靜脈血管穿刺,或者周圍靜脈血管穿刺,放置靜脈導(dǎo)管,進行導(dǎo)管固定,將外來的營養(yǎng)物質(zhì)直接輸注到人體的血液循環(huán)中,這種方式叫做靜脈營養(yǎng),由于靜脈營養(yǎng)不通過人體胃腸道消化吸收系統(tǒng),所以又叫腸外營養(yǎng)。)這種方式必須由經(jīng)過嚴(yán)格醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的醫(yī)護人員操作,過程復(fù)雜,風(fēng)險較大,操作過程和使用過程不當(dāng)可能發(fā)生各種嚴(yán)重的并發(fā)癥。
國外對臨床營養(yǎng)支持方式的使用是否相同?
國際上通行的辦法是盡量采用腸內(nèi)營養(yǎng),也就是使用FSMP特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,簡單方便,操作安全,最大限度地保護病人自己的消化吸收功能,且費用比較低廉。國際上采用腸內(nèi)營養(yǎng)的例數(shù)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于腸外靜脈營養(yǎng)采用的例數(shù)。國際調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)醫(yī)院腸內(nèi)腸外營養(yǎng)的比例約為1:5左右,國外約為5:1左右。這種情況易造成腸外制劑濫用,也造成醫(yī)療費用的巨大浪費。
特醫(yī)食品在國外的管理方式是怎么樣的?
國外一般通過特醫(yī)食品(或稱為醫(yī)用食品)標(biāo)準(zhǔn)來管理。包括歐洲、北美、澳大利亞、新西蘭等在內(nèi)的國家都把這類產(chǎn)品作為食品來管理,設(shè)有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn);國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)中也有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)。各國政府根據(jù)國家和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行必要的監(jiān)管;多數(shù)國家不要求進行產(chǎn)品的專門注冊、批準(zhǔn),少數(shù)國家要求產(chǎn)品上市前到相關(guān)管理部門備案。
為什么不把特醫(yī)食品當(dāng)做藥品來管理?
特醫(yī)食品是特殊狀態(tài)下食用的食品,其不具備針對某種疾病的治療效果,而是為改善病人的營養(yǎng)狀況,為疾病的治療恢復(fù)提供良好的基礎(chǔ)條件。醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師會根據(jù)各種疾病狀態(tài)和病人營養(yǎng)狀況選擇使用相應(yīng)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
無論從產(chǎn)品的作用、形態(tài)(粉狀或液態(tài),且體積較大)、成分(主要是含有各種營養(yǎng)素)以及臨床用途(營養(yǎng)支持或代餐等),其作用都更接近于食品。
特醫(yī)食品在具體使用時病人會不會用錯?
特醫(yī)食品偶爾吃錯或者誤食,一般不會對健康造成損害。因為其本身就是食品,是由營養(yǎng)素組成的。但是用錯了浪費金錢和資源不說,也影響患者的使用效果。
國外實踐證明,特醫(yī)食品在國際上已有三十多年的使用歷史,很少有因產(chǎn)品本身的問題出現(xiàn)不良反應(yīng)。該類產(chǎn)品的使用風(fēng)險往往在于長時期的誤用和濫用,因此應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇使用。
特醫(yī)食品在國外的應(yīng)用情況是怎樣的?
早在上世紀(jì)八、九十年代國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用該類產(chǎn)品,在歐洲各國、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等發(fā)達(dá)國家應(yīng)用十分廣泛,是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品。不少國家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報銷范圍。
特醫(yī)食品在中國的應(yīng)用情況如何?
這類產(chǎn)品的應(yīng)用在我國起步較晚,發(fā)展也比較緩慢,但隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,老齡化社會的來臨,醫(yī)療費用和醫(yī)保壓力越來越大,人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)健康狀況的日益關(guān)注,加上國內(nèi)外的信息交流,越來越多的營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者本身重視疾病期間的營養(yǎng)狀況。這也就需要以國家法規(guī)的形式來規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國的生產(chǎn)和使用。
特醫(yī)食品在國外有什么監(jiān)管經(jīng)驗?
歐洲、美國、澳大利亞新西蘭等國家的政府已經(jīng)相繼制定了本國的有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),部分國家則從法律上認(rèn)可了WHO和FAO的國際法典委員會——CODEX國際通用的CODEX STAN 180-1991《特殊醫(yī)用食品標(biāo)簽和聲稱法典標(biāo)準(zhǔn)》和CODEX STAN 72 -1981《嬰兒配方及特殊醫(yī)用嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)》。同時在可行的法律框架中,再輔以相配合的生產(chǎn)和監(jiān)管指導(dǎo)原則,參照普通食品的管理模式進行管理。
在我國如何保證特醫(yī)食品安全?
我國制定了嚴(yán)格的專門針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),以保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方的科學(xué)性,安全性和臨床有效性;并要求按照產(chǎn)品標(biāo)注的分類,嚴(yán)格在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用;
同時我國對這類食品實行更加嚴(yán)格的生產(chǎn)監(jiān)管。我國同時制定和發(fā)布了比歐美等國家更嚴(yán)格的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范該類產(chǎn)品在國內(nèi)的生產(chǎn);同時將與臨床專家結(jié)合,加強科學(xué)宣貫,確保正確使用這類產(chǎn)品。